Досвід. Як я була учасницею клінічних випробувань нового препарату

Я вводила вказані медикаменти, ходила на обстеження, ретельно проводила самоконтроль, нотуючи все у щоденник.

Фото pixabay.com
Фото pixabay.com

Усе тривало шість місяців. На мені випробовували новий препарат інсуліну.

Щоб взяти участь у клінічному дослідженні, я підписала інформовану згоду пацієнта. Мене обстежили, зважили, зробили аналізи — все безплатно.

До речі, діабетики витрачають немалі суми на голки до шприц-ручок з інсуліном, тест-смужки до глюкометра.

На час випробувань мені щомісяця видавали їх безплатно. Глюкометром теж забезпечили. Отож, із охочих сформували дві групи добровольців, які не були знайомі та не перетинались між собою. Пацієнти потрапляли у ці групи шляхом відбору.

Одній групі видавали новий препарат інсуліну, який саме випробовували, іншій — вже зареєстрований інсулін, що є аналогом людського.

Після відбору я опинилася у другій групі. Згідно з рекомендаціями я вводила препарат, ходила на обстеження, ретельно проводила самоконтроль, нотуючи все у щоденник. Почувалася доволі добре, рівень глюкози у крові поступово стабілізувався.

ПІДСУМКИ МОГО ЕКСПЕРИМЕНТУ

Через півроку експерименту я повернулася до препарату, що вводила до початку досліджень. Та ендокринолог зазначив: той інсулін, який мені видавали під час випробовувань, підходить краще. Тож тепер прописує саме його.

Я цілком задоволена експериментом, утім не завжди такий досвід може бути позитивним. Буває, що в пацієнтів виникають побічні реакції, алергія та інші неприємні симптоми.

Хоча учасників для клінічних досліджень ретельно відбирають. “Кожен претендент має пройти медобстеження і підготовку в клінічному центрі”, — каже Сергій Громов, менеджер Порталу CRUPP (Clinical Research Professional Portal).

Клінічні дослідження можуть проводити як у державних, так і в приватних медичних установах. За законом, для цього необхідна низка документів, зокрема, наказ МОЗ України та погоджена думка етичної комісії при лікувальному закладі. Перш ніж ставати учасником такого експерименту, варто перевірити, чи клінічні випробування є у переліку, який оприлюднює МОЗ.

ЧИ ПЛАТЯТЬ ЗА УЧАСТЬ У ДОСЛІДЖЕННЯХ?

Багато людей думає, що платять. Однак грошова винагорода передбачена не завжди.

“Є чотири фази випробувань, — каже Сергій Громов. — Під час першої, в якій беруть участь зазвичай лише здорові добровольці, вивчають ризики завдання шкоди здоров’ю при прийомі пробних доз засобу. Тобто ще не йдеться про лікування. За цей ризик добровольцям спонсори випробувань (фармкомпанії) платять — до кількох тисяч доларів.

Ті ж, хто бере участь в інших фазах випробувань, не отримують за це гроші, але безплатно проходять сучасні медобстеження та можуть лікуватися препаратами майбутнього”.

Звісно, добровольці ризикують — адже будь-які ліки, навіть перевірені десятиліттями, можуть спричиняти побічні реакції. Зрештою, виявити їх — одна з цілей дослідження.

“Додам, що згідно з вимогами протоколу випробування дослідник має забезпечувати максимальний захист прав, здоров’я та життя пацієнтів-добровольців, — каже Сергій Громов. — Пацієнт має право вийти з клінічного дослідження у будь-який час, починаючи з моменту підписання інформованої згоди”.

До слова, нині в Україні триває трохи більше як 450 активних клінічних випробувань. Тоді як у Польщі, до порівняння, понад 1400, у Франції — приблизно 4800.

Олена АРТИМЕНКО

Радимо до вашої уваги текст про те, чому українські підлітки вживають алкоголь. 

Подробиці
Фото ДСНС

Внаслідок ракетного удару по Полтаві 17 червня постраждали 16 людей, серед них - 2 дітей.

17.06
Подробиці
Фото з російських ЗМІ

14 дітей Рамзана Кадирова народжені від чотирьох жінок. Деякі з них завагітніли у підлітковому віці.

17.06
Подробиці
Фото: instagram.com/tina_karol

Артистка вчилася стріляти та надавати першу домедичну допомогу.

17.06
Подробиці
Фото: ABW

Троє диверсантів, які діють від імені російських служб, арешт яких суд скасував у грудні, уникають відбування покарання, повідомляє "Rzeczpospolita".

17.06
Подробиці
Фото: proekt.media

Анна Цивільова, яка очолювала фонд "Захисники Вітчизни", тепер стане заступницею міністра оборони Росії. Офіційно її ніколи не називали родичкою Путіна, але низка незалежних ЗМІ наводять беззаперечні докази щодо цього.

17.06
Подробиці
Фото: соцмережі

Після вибуху на борту, пілоти були живі і намагались зв'язатись зі землею.

17.06
Подробиці
Фото Повітряних сил ЗСУ.

Командувач Повітряних сил ЗСУ Микола Олещук показав бойову роботу українських льотчиків по ворожих цілях. Також він зробив оптимістичні прогнози щодо війни.

17.06
Здоров'я
Фото freepik.com

Якщо такий стан супроводжується постійною субфебрильною температурою, то не слід зволікати зі зверненням до сімейного лікаря.

17.06
Подробиці
Фото: АрміяІнформ

Росіян вибивають з рубежів оборони і вогневих точок високоточної зброєю.

17.06
Подробиці
Фото зі сторінки Катерина Поліщук у Фейсбук.

Катерина зазначила, що повернеться згодом, але зараз ухваляє рішення припинили службу. Їй потрібна тиша.

17.06
Подробиці
Полігон Лібава, Чехія. Грудень 2022 року, фото з відкритих джерел

Полігон Лібава, Чеська Республіка. Сьогодні, 17 червня, там стався вибух: розірвались невстановлені боєприпаси. Як інформує чеська армія, на місці є постраждалі.

17.06
Подробиці
Фото: Фото: Міноборони РФ

Саме з цього летовища злітають ворожі літаки, які обстрілюють мирні українські міста.

17.06
Подробиці
Фото: УАФ

Сумарна вартість гравців збірної України більше, ніж утричі перевищує вартість румунів.

17.06
Подробиці
Фото: АрміяІнформ

Кремль боїться масової появи на фронті американської зброї та F-16.

17.06
Подробиці
Фото: telegram.org

Знищення корабля "Циклон" могло бути вигідним деяким російським чиновникам. Речник Військово-морських сил ЗСУ Дмитро Плетенчук припустив, що росіяни могли навмисно піддати атаці Сил оборони ракетоносій "Циклон" проекту 22800 "Каракурт".

17.06
Судові історії
Фото depositphotos.com

Лікарі не діагностували розриви шийки матки внаслідок тяжких пологів. Саме це призвело до масивної крововтрати, яку можна було зупинити лише хірургічним шляхом.

17.06
Подробиці
Фото Генштабу ЗСУ.

ЗСУ заблокували у Вовчанську сотні росіян. Тепер вони масово здаються в полон, щоб уникнути смерті.

17.06
Подробиці
Фото з Вікіпедії.

Немає жодної ймовірності того, що Путін застосує ядерну зброю, поки Росія має перевагу у війні. На такий крок він може піти лише після фіаско у війні, вважає секретар РНБО.

17.06
Подробиці
Фото зі сторінки Дмитра Лубінця у Фейсбук.

Країни зробили пропозицію щодо повернення викрадених окупантами українців. Це питання обговорювали у закритому режимі.

17.06
Подробиці
Фото з Вікіпедії.

За словами генсека НАТО Єнса Столтенберга, Альянс веде переговори про розгортання більшої кількості ядерної зброї на тлі зростаючої загрози з боку Росії та Китаю.

17.06
Подробиці
Фото: РосЗмі

Збільшення податків необмінно позначиться на інвестиціях в економіку РФ.

16.06
Подробиці
Фото: УАФ

Нічого святого: футбольний матч, який чекає вся Україна, побачать далеко не всі.

16.06
Подробиці
Фото: Офіс Президента

Саліван і Зеленський за підсумками Саміту дали характеристику словам Путіна.

16.06
Подробиці
Фото: АрміяІнформ

Женуть поранених, загіпсованих, з переломами зі словами - "ви і так всі подохнете".

16.06
Подробиці
Фото: Офіс Президента

Учасників саміту у першу чергу турбує ядерна і продовольча безпека світу.

16.06
Подробиці
Фото: Associated Press

Першими на озброєння ЗСУ стануть винищувачі з Данії.

16.06
Здоров'я
Фото Ярослава СТАНЧАКА

Цей напій заспокоює нерви й допомагає позбутися зайвих кілограмів. Але і здоровим людям не варто пити більше як дві-три чашки липового чаю на день.

16.06
Подробиці
Скриншот з відео

У РФ повідомили про ліквідацію обвинувачених осіб, які сьогодні, 16 червня, захопили заручників у СІЗО, повідомляє Федеральна служба виконання покарань Росії. Штурм тривав близько трьох хвилин.

16.06
Подробиці
Скриншот з відео

Одеса: мовний скандал спалахнув у місті. Під час бізнес-івенту під назвою "вечір нетворкінгу", учасники попросили спікера розмовляти державною мовою. Однак, до цього побажання на зустрічі не прислухались.

16.06
Cтиль життя
Фото з архіву Олега Свища

Разом з однодумцями чоловік зібрав 62 кілограми пластикових кришечок і переміг у конкурсі. Тож навіть пластик може врятувати життя.

16.06
показати більше