Досвід. Як я була учасницею клінічних випробувань нового препарату

Я вводила вказані медикаменти, ходила на обстеження, ретельно проводила самоконтроль, нотуючи все у щоденник.

Фото pixabay.com
Фото pixabay.com

Усе тривало шість місяців. На мені випробовували новий препарат інсуліну.

Щоб взяти участь у клінічному дослідженні, я підписала інформовану згоду пацієнта. Мене обстежили, зважили, зробили аналізи — все безплатно.

До речі, діабетики витрачають немалі суми на голки до шприц-ручок з інсуліном, тест-смужки до глюкометра.

На час випробувань мені щомісяця видавали їх безплатно. Глюкометром теж забезпечили. Отож, із охочих сформували дві групи добровольців, які не були знайомі та не перетинались між собою. Пацієнти потрапляли у ці групи шляхом відбору.

Одній групі видавали новий препарат інсуліну, який саме випробовували, іншій — вже зареєстрований інсулін, що є аналогом людського.

Після відбору я опинилася у другій групі. Згідно з рекомендаціями я вводила препарат, ходила на обстеження, ретельно проводила самоконтроль, нотуючи все у щоденник. Почувалася доволі добре, рівень глюкози у крові поступово стабілізувався.

ПІДСУМКИ МОГО ЕКСПЕРИМЕНТУ

Через півроку експерименту я повернулася до препарату, що вводила до початку досліджень. Та ендокринолог зазначив: той інсулін, який мені видавали під час випробовувань, підходить краще. Тож тепер прописує саме його.

Я цілком задоволена експериментом, утім не завжди такий досвід може бути позитивним. Буває, що в пацієнтів виникають побічні реакції, алергія та інші неприємні симптоми.

Хоча учасників для клінічних досліджень ретельно відбирають. “Кожен претендент має пройти медобстеження і підготовку в клінічному центрі”, — каже Сергій Громов, менеджер Порталу CRUPP (Clinical Research Professional Portal).

Клінічні дослідження можуть проводити як у державних, так і в приватних медичних установах. За законом, для цього необхідна низка документів, зокрема, наказ МОЗ України та погоджена думка етичної комісії при лікувальному закладі. Перш ніж ставати учасником такого експерименту, варто перевірити, чи клінічні випробування є у переліку, який оприлюднює МОЗ.

ЧИ ПЛАТЯТЬ ЗА УЧАСТЬ У ДОСЛІДЖЕННЯХ?

Багато людей думає, що платять. Однак грошова винагорода передбачена не завжди.

“Є чотири фази випробувань, — каже Сергій Громов. — Під час першої, в якій беруть участь зазвичай лише здорові добровольці, вивчають ризики завдання шкоди здоров’ю при прийомі пробних доз засобу. Тобто ще не йдеться про лікування. За цей ризик добровольцям спонсори випробувань (фармкомпанії) платять — до кількох тисяч доларів.

Ті ж, хто бере участь в інших фазах випробувань, не отримують за це гроші, але безплатно проходять сучасні медобстеження та можуть лікуватися препаратами майбутнього”.

Звісно, добровольці ризикують — адже будь-які ліки, навіть перевірені десятиліттями, можуть спричиняти побічні реакції. Зрештою, виявити їх — одна з цілей дослідження.

“Додам, що згідно з вимогами протоколу випробування дослідник має забезпечувати максимальний захист прав, здоров’я та життя пацієнтів-добровольців, — каже Сергій Громов. — Пацієнт має право вийти з клінічного дослідження у будь-який час, починаючи з моменту підписання інформованої згоди”.

До слова, нині в Україні триває трохи більше як 450 активних клінічних випробувань. Тоді як у Польщі, до порівняння, понад 1400, у Франції — приблизно 4800.

Олена АРТИМЕНКО

Радимо до вашої уваги текст про те, чому українські підлітки вживають алкоголь. 

Автор: Газета Експрес
Подробиці
Фото: wikimedia.org

Міністр оборони Пакистану назвав неминучою війну з Індією та висунув умови за яких країна пустить у хід свій ядерний арсенал.

29.04
Подробиці
СБУ затримала керівництво оборонного заводу, який передав ЗСУ понад 120 тисяч бракованих снарядів

Під час виробництва зброї використовувалися невідповідні елементи, щоб здешевити процес.

29.04
Подробиці
Фото: armyinform.com.ua

Цивільні громадяни України, які потрапили у полон, майже не мають шансів на обмін. Їх немає на кого обмінювати.

29.04
Подробиці
Скрін з відео

Скандальне відео з кабінету Управління туризму прокоментувала заступниця Віталія Кличка Марина Хонда.

29.04
Подробиці
Фото: facebook.com/GeneralStaff.ua

Непоступливість глави Кремля змушує США переглянути свій підхід.

29.04
Подробиці
Фото Міноборони РФ.

Понтонні переправи окупантам не вдається збудувати, тож вони перебираються через річку на човнах невеликими групками.

29.04
Подробиці
Фото Генштабу ЗСУ.

Цей крок має на меті покращити якість роботи ТЦК та СП і забезпечити дотримання принципів соціальної справедливості, - пояснив Генштаб.

29.04
Подробиці
Фото ЕРА.

Президент США натякнув, що може стати на бік України у протистоянні з Росією.

29.04
Подробиці
Фото з відкритих джерел

Українську журналістку Вікторію Рощину оголосили мертвою в російському полоні у жовтні 2024 року, у лютому 2025 року її тіло репатріювали. На ньому були сліди тортур і його повернули без деяких органів

29.04
Подробиці
Фото з Вікіпедії.

Видання попереджає, що угода стане сприятливим ґрунтом для нової хвилі реваншизму з боку Путіна.

29.04
Подробиці
Фото з Вікіпедії.

Москва вдалася до погроз Фінляндії та Швеції, які останніми стали членами НАТО.

29.04
Подробиці
Фото зі сторінки Солонківського ліцею у Фейсбуці.

У всіх регіонах України стало значно більше тих, хто виступає проти вивчення російської мови.

29.04
Здоров'я
Фото unsplash.com

Гіпосмія або аносмія: причини та способи усунення проблеми.

29.04
Подробиці
Фото з Вікіпедії.

"Я був щасливий, що вдалось своїми очами побачити знищений ворожий дрон", - поділився враженнями від успішної роботи пілот.

29.04
Подробиці
Фото з Вікіпедії.

У Кремлі назвали неможливим припинення вогню в Україні на 30 днів.

29.04
Подробиці
Фото: strazgraniczna.pl

З початку року співробітники прикордонного загону Одра загалом затримали 101 іноземця, які становили загрозу польській безпеці та громадському порядку. Найбільше серед них українців.

29.04
Подробиці
Фото: Генштаб ЗСУ

Російський диктатор Володимир Путін зробив заяву про перемир'я під час "80-річчя Перемоги". Президент України Володимир Зеленський відреагував: сказав, що вогонь слід припиняти негайно і щонайменше на 30 днів.

29.04
Подробиці
Фото з відкритих джерел

Обіцяна Австралією передача Україні вживаних танків американського виробництва застопорилася: транспортні засоби ще не покинули країну.

29.04
Подробиці
Фото: OSP Raszyn

Масштабна аварія сталась у ніч на 29 квітня в Урсинові, Варшава. Автобус, який перевозив пасажирів, перевернувся. Згодом на місце прибули рятувальники, тоді сталась ще одна аварія: вантажівка влетіла у пожежну машину.

29.04
Люди і проблеми
Колаж “Експресу”

Ігнорування повістки буде дуже дорого коштувати військовозобов'язаним українцям.

29.04
Подробиці
Фото: ДСНС

На Дніпропетровщині внаслідок російської атаки загинула дитина, ще одну вдалось врятувати з-під завалів.

29.04
Подробиці
Фото: wikimedia.org

Конгресмен від штату Мічиган Шрі Танедар оголосив, що подав до Палати представників США статті про імпічмент президента Дональда Трампа. Їх одразу сім.

29.04
Подробиці
Фото: з відкритих джерел

Ворог не припиняє терору проти цивільного населення. Внаслідок обстрілів майже щодня є загиблі.

28.04
Подробиці
Фото: з відкритих джерел

Україна є частиною європейської енергосистеми.

28.04
Подробиці
Фото: 66 ОМБр ім. князя М. Хороброго

Окупанти намагались перекинути у цьому місці підсилення на Харківщину.

28.04
показати більше