Досвід. Як я була учасницею клінічних випробувань нового препарату

Я вводила вказані медикаменти, ходила на обстеження, ретельно проводила самоконтроль, нотуючи все у щоденник.

Фото pixabay.com
Фото pixabay.com

Усе тривало шість місяців. На мені випробовували новий препарат інсуліну.

Щоб взяти участь у клінічному дослідженні, я підписала інформовану згоду пацієнта. Мене обстежили, зважили, зробили аналізи — все безплатно.

До речі, діабетики витрачають немалі суми на голки до шприц-ручок з інсуліном, тест-смужки до глюкометра.

На час випробувань мені щомісяця видавали їх безплатно. Глюкометром теж забезпечили. Отож, із охочих сформували дві групи добровольців, які не були знайомі та не перетинались між собою. Пацієнти потрапляли у ці групи шляхом відбору.

Одній групі видавали новий препарат інсуліну, який саме випробовували, іншій — вже зареєстрований інсулін, що є аналогом людського.

Після відбору я опинилася у другій групі. Згідно з рекомендаціями я вводила препарат, ходила на обстеження, ретельно проводила самоконтроль, нотуючи все у щоденник. Почувалася доволі добре, рівень глюкози у крові поступово стабілізувався.

ПІДСУМКИ МОГО ЕКСПЕРИМЕНТУ

Через півроку експерименту я повернулася до препарату, що вводила до початку досліджень. Та ендокринолог зазначив: той інсулін, який мені видавали під час випробовувань, підходить краще. Тож тепер прописує саме його.

Я цілком задоволена експериментом, утім не завжди такий досвід може бути позитивним. Буває, що в пацієнтів виникають побічні реакції, алергія та інші неприємні симптоми.

Хоча учасників для клінічних досліджень ретельно відбирають. “Кожен претендент має пройти медобстеження і підготовку в клінічному центрі”, — каже Сергій Громов, менеджер Порталу CRUPP (Clinical Research Professional Portal).

Клінічні дослідження можуть проводити як у державних, так і в приватних медичних установах. За законом, для цього необхідна низка документів, зокрема, наказ МОЗ України та погоджена думка етичної комісії при лікувальному закладі. Перш ніж ставати учасником такого експерименту, варто перевірити, чи клінічні випробування є у переліку, який оприлюднює МОЗ.

ЧИ ПЛАТЯТЬ ЗА УЧАСТЬ У ДОСЛІДЖЕННЯХ?

Багато людей думає, що платять. Однак грошова винагорода передбачена не завжди.

“Є чотири фази випробувань, — каже Сергій Громов. — Під час першої, в якій беруть участь зазвичай лише здорові добровольці, вивчають ризики завдання шкоди здоров’ю при прийомі пробних доз засобу. Тобто ще не йдеться про лікування. За цей ризик добровольцям спонсори випробувань (фармкомпанії) платять — до кількох тисяч доларів.

Ті ж, хто бере участь в інших фазах випробувань, не отримують за це гроші, але безплатно проходять сучасні медобстеження та можуть лікуватися препаратами майбутнього”.

Звісно, добровольці ризикують — адже будь-які ліки, навіть перевірені десятиліттями, можуть спричиняти побічні реакції. Зрештою, виявити їх — одна з цілей дослідження.

“Додам, що згідно з вимогами протоколу випробування дослідник має забезпечувати максимальний захист прав, здоров’я та життя пацієнтів-добровольців, — каже Сергій Громов. — Пацієнт має право вийти з клінічного дослідження у будь-який час, починаючи з моменту підписання інформованої згоди”.

До слова, нині в Україні триває трохи більше як 450 активних клінічних випробувань. Тоді як у Польщі, до порівняння, понад 1400, у Франції — приблизно 4800.

Олена АРТИМЕНКО

Радимо до вашої уваги текст про те, чому українські підлітки вживають алкоголь. 

Подробиці
Російська авіабаза “Балтимор”

Російська армія забрала реактивні літаки з воронезької авіабази “Балтимор” та інших баз.

26.07
Подробиці
Фото ілюстративне (facebook.com/OOTCKSP)

Чоловік відрубав собі палець пожежною сокирою у військкоматі.

26.07
Подробиці
Фото: facebook.com/GeneralStaff.ua

Йдеться про основний маршрут постачання угруповання ЗСУ у районі Часового Яру.

26.07
Cтиль життя
Партнерський маркетинг у соціальних мережах

Чули про партнерський маркетинг і хочете розібратися що це таке? Вивчіть все, що потрібно про нього знати, щоб знати як отримувати від нього максимум.

26.07
Подробиці
Скриншот з відео

26 липня суд у Львові обрав запобіжний захід підозрюваному у вбивстві депутатки Верховної Ради України 7-го скликання Ірини Фаріон.

26.07
Подробиці
Фото з російських ЗМІ

Торік його звинуватили в умисному зриві постачання “для потреб оборони”.

26.07
Подробиці
Росія застосовує нову тактику проти української ППО: це дешево, – Reuters

Росія почала застосовувати нові дешеві безпілотники під час масованих атак на Україну, щоб спробувати виявити протиповітряну оборону, зафільмувати будь-які пошкодження та як приманку.

26.07
Cтиль життя
Як підвищити свій кредитний ліміт: практичні поради та рекомендації

Дізнайтеся, як підвищити свій кредитний ліміт за допомогою практичних порад та рекомендацій. Ознайомтеся з можливостями кредитної картки Globus Plus від Банку Глобус для ефективного управління фінансами

26.07
Подробиці
Фото: theins.ru

40-річний росіянин Кирило Грязнов був заарештований у Парижі як ймовірний шпигун, який мав на меті саботувати Олімпійські ігри.

26.07
Політика
Фото nato.int

Генсек Альянсу Єнс Столтенберг призначив на посаду старшого представника в Україні Патріка Тернера, який розпочне роботу в Києві у вересні цього року.

26.07
Подробиці
Фото: wikimedia.org

Кандидат у президенти США Дональд Трамп у разі перемоги на виборах може створити програму лендлізу для України на $500 млрд, написав колишній держсекретар США Майк Помпео у колонці для The Wall Street Journal.

26.07
Подробиці
Фото з Вікіпедії.

Угорщина каже, що тиск пов'язаний з позицією урядів у Будапешті і Братиславі, які не хочуть допомагати українцям оборонятися від російської агресії.

26.07
Подробиці
Фото: t.me/zsuwar

У ніч на 26 липня Сили оборони України завдали удару по аеродрому "Саки" в тимчасово окупованому Криму. Генштаб ЗСУ повідомив про ураження військової інфраструктури.

26.07
Подробиці
Фото Телеграм-каналу Ігоря Клименка.

У Львові відбувся брифінг представників правоохоронних органів, під час якого силовики повідомили нові подробиці вбивства Ірини Фаріон.

26.07
Люди і проблеми
Фото Ярослава СТАНЧАКА

Виділена сума може бути більшою. Залежно від обраної спеціальності розмір гранту множитимуть на відповідний коефіцієнт.

26.07
Подробиці
Фото Генштабу ЗСУ.

Україна зазнала втрат поблизу Прогресу на Донеччині. Комбат заявив про помилки, які спричинили втрати.

26.07
Подробиці
Фото Генштабу ЗСУ.

За словами експертів Інституту вивчення війни, Росія готова витрачати величезну кількість техніки заради незначних тактичних цілей.

26.07
Подробиці
Фото Генштабу ЗСУ.

Збройні сили Російської Федерації мають успіхи в Донецькій області. Зокрема, окупантам вдалося просунутися біля пʼяти населених пунктів.

26.07
Подробиці
Фото Кримського вітру

У ніч на п'ятницю у Криму була оголошена балістична небезпека. Вибухи було чути в Новофедорівці, в районі Окунівки, Сімферополі та Севастополі.

26.07
Подробиці
Фото: Twitter/Дмитро Кулеба.

Глава МЗС України наголосив, що Китай тисячоліттями стояв і стоятиме виключно на боці власних інтересів.

25.07
Подробиці
Фото ДПСУ.

За словами Сікорського, у Європі живуть сотні тисяч потенційних новобранців, які мають захищати Україну. У Європейському Союзі ведеться дискусія про повернення їх в Україну.

25.07
Подробиці
Фото з Вікіпедії.

Жан Новосельцев перебуватиме під вартою до 20 вересня 2024 року. Скільки він має заплатити, щоб вийти під заставу.

25.07
Подробиці
Фото з Вікіпедії.

Директор ФБР припустив, що Трампа під час стрілянини на мітингу могла поранити не куля. Чи міг кандидат у президенти США інсценувати замах?

25.07
Подробиці
Фото з Телеграм-каналу Ігоря Клименка.

Українські правоохоронці підозрюють у вбивстві громадської діячки Ірини Фаріон 18-річного В'ячеслава Зінченка. Його батько стверджує, що син не мав мотивів для злочину.

25.07
Подробиці
Фото: DeepState

Особовий склад прийняв рішення про вихід з оточення з боєм.

25.07
Подробиці
Фото з російських ЗМІ

Від початку повномасштабної війни РФ закупила заборонених чипів на майже 4 мільярди доларів. Багато з них було відправлено через кластер підставних компаній у Гонконгу.

25.07
Люди і проблеми
Фото facebook.com/UKRinLatvia

“Росія” в українців викликає такий асоціативний ряд: “агресор”, “ворог”, “ненависть”, “окупант”, “убивця”.

25.07
Подробиці
Фото: facebook.com/GeneralStaff.ua

Поки російська армія готує наступ на Гуляйполі Запорізької області, українські війська можуть перейти до контратак вже восени.

25.07
показати більше