Понад місяць тому препарати “Бамланівімаб” та “Етесевімаб”, які передали Україні безплатно як гуманітарний вантаж з США, почали розвозити у регіони. Ці препарати у комбінації отримали дозвіл FDA (Управління з продовольства і медикаментів США) на екстрене використання ще торік у листопаді. Та незважаючи на їх наявність у медзакладах, інноваційні ліки не застосовують. Чому ж так?
Ще 4 вересня перша партія ліків — 6190 кілограмів на загальну суму 19 496 000 доларів США — прибула в Україну. Невдовзі стали з’являтися повідомлення про те, що препарати передають у регіони. Загалом йдеться про 60 000 доз інноваційних ліків (20 000 доз “Бамланівімабу”, 40 000 доз “Етесевімабу”).
“Ми вже транспортували препарати в усі регіони. Передали ліки організаціям, дані яких отримали від МОЗу. Після цього департаменти охорони здоров’я облдержадміністрацій готували накази щодо розподілу препарату між закладами охорони здоров’я області, залежно від потреби, — розповідає Анастасія Пивоварова, голова БФ, який займався транспортуванням ліків. — Препарати “Бамланівімаб” та “Етесевімаб” — нові в Україні. Вони не зареєстровані, але, на нашу думку, можуть застосовуватися для лікування, адже внесені до протоколу щодо лікування коронавірусної хвороби (COVID-19). Є інструкція щодо застосування. І лікарі можуть уже призначати препарати пацієнтам з COVID-19”.
Та не все так однозначно. Передусім варто сказати, що лікувати цими медикаментами госпіталізованих хворих — не рекомендовано. Так, препарати у комбінації (розведені розчином натрію хлориду) мали б вводити як одноразову внутрішньовенну інфузію до 5 днів від початку симптомів у пацієнтів. І їх не можуть призначати тим, хто потребує госпіталізації або вже перебуває на лікуванні у стаціонарі. Згідно з висновком FDA, “Бамланівімаб” може негативно впливати на клінічний перебіг COVID-19 у пацієнтів, яким потрібна високопоточна оксигенотерапія або штучна вентиляція легенів (ШВЛ).
“Препарати “Бамланівімаб” та “Етесевімаб” схвалені для лікування пацієнтів із COVID-19 на амбулаторному етапі, — пояснює Сергій Дубров, професор кафедри анестезіології та інтенсивної терапії Національного медичного університету імені О. О.Богомольця, експерт МОЗу. — Це не є препарати для лікування госпіталізованих у стаціонарах.
На засіданні робочої групи з розробки протоколів надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу ми голосували за можливість включення “Бамланівімаб” та “Етесевімаб” для лікування пацієнтів з факторами ризику важкого перебігу хвороби саме на амбулаторному етапі. Адже немає даних, які б підтверджували ефективність цих препаратів при лікуванні госпіталізованих із COVID-19. Крім того, ще потрібно розробити алгоритм, як ліки за- стосовувати в амбулаторних умовах”.
Медики поки що й справді не знають, як лікувати пацієнтів з COVID-19 препаратами “Бамланівімаб” та “Етесевімаб”. “Знаю, що ці препарати у нас є, але поки що не пробували їх застосовувати, — розповідає Ольга Кобевко, лікарка-інфекціоністка Чернівецької обласної клінічної лікарні. — Чи потрібні ще якісь дозволи для цього, ми не знаємо. Інформації — нуль”.
Медики поки що не знають, як лікувати пацієнтів з COVID-19 препаратами “Бамланівімаб” та “Етесевімаб”.
Днями Львівська обласна інфекційна клінічна лікарня теж отримала “Бамланівімаб” та “Етесевімаб”.
“Поки що ці препарати не застосовуємо, — каже Ігор Берник, заступник директора цього медичного закладу. — Спершу потрібно оформити всі необхідні документи про отримання ліків”.
До речі, нардеп Михайло Радуцький нещодавно заявив, що згадані інноваційні ліки без прийняття відповідного законопроекту не можна застосовувати. І, мовляв, не важливо, що вони згадуються у протоколі надання медичної допомоги хворим на коронавірусну хворобу.
Тим часом термін придатності отриманої партії ліків збігає у квітні 2022 року...
Дякуємо, що прочитали цей текст у газеті Експрес. У нас — тільки оригінальні тексти.
Читайте також про те, чим корисна калина і як зберегти її цілющі властивості
