У ЄС схвалили перші таблетки від ковіду. Що потрібно знати про американський Молнупіравір?

Що це за ліки, скільки коштують та коли можуть з'явитися в аптеках України?

Фото depositphotos.com
Фото depositphotos.com

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) надало екстрений дозвіл на використання препарату "Молнупіравір" для лікування ковіду. Управління з контролю за лікарськими засобами та медичними товарами Великої Британії рекомендує застосовувати Lagevrio (молнупіравір) на ранніх стадіях хвороби — саме тоді ліки найбільш ефективні та запобігають виникненню ускладнень.

“Молнупіравір розробила в американському Університеті Еморі неприбуткова університетська біотехнологічна компанія Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE), — розповідає Володимир Галицький, лікар і науковець, кандидат біологічних наук, старший науковий співробітник відділу молекулярної імунології Інституту біохімії імені О. В. Палладіна НАН України. — Препарат створено на основі сполуки EIDD-2801 — це ізопропіловий ефір N4-гідроксицитидину, тепер відомий як молнупіравір. Він належить до аналогів нуклеотидів — до цього класу лікарських засобів зараховують деякі інші противірусні та протипухлинні препарати.

Ці таблетки знижують вірусне навантаження на організм хворого та зменшують тяжкість перебігу хвороби.

— Це цілком новий препарат?

— У 1980 році в науковій літературі вперше був описаний препарат EIDD-1931 як сильний мутаген бактерій і фагів (бактеріальних вірусів). Він був ефективний і проти альфакоронавірусів, до спорідненої родини яких належить коронавірус. Тож науковці взялись перевіряти EIDD-2801 на здатність протистояти COVID-19 і виявили, що препарат ефективний.

Відтак американська біотехнологічна компанія Ridgeback Biotherapeutics і фармкомпанія Merck Sharp & Dohme (MSD) взялися за створення технології виробництва і клінічних випробувань таких ліків проти коронавірусу. Триває третя фаза досліджень ефективності, безпеки і фармакокінетики (перетворення лікарських засобів в організмі. — Авт.) молнупіравіру в негоспіталізованих дорослих пацієнтів з COVID-19. Дослідження ведеться і в Україні. Кінець заплановано на 5 травня 2022 року.

Та вже 4 листопада 2021 року Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних товарів Об’єднаного Королівства ухвалило рішення, що молнупіравір під назвою Lagevrio є безпечним та ефективним препаратом для запобігання ускладненням COVID-19.

— Кому рекомендовані такі таблетки?

— Молнупіравір дозволено призначати пацієнтам, які мають легкий або середньої тяжкості COVID-19 та щонайменше один фактор ризику розвитку тяжкого захворювання — ожиріння, вік понад 60 років, цукровий діабет або хворобу серця. Згідно з клінічними дослідженнями, ефективність засобу проявляється на ранніх стадіях захворювання, тому рекомендовано застосовувати його якомога швидше після підтвердження коронавірусу — в ідеалі протягом п’яти днів після появи симптомів.

Молнупіравір дозволено призначати пацієнтам, які мають легкий або середньої тяжкості COVID-19 та щонайменше один фактор ризику розвитку тяжкого захворювання — ожиріння, вік понад 60 років, цукровий діабет або хворобу серця.

— Якою може бути ціна засобу?

— Оскільки уряд США надав 1,2 мільярда доларів на виробництво препарату для 1,7 мільйона 5-денних курсів лікування, вартість одного курсу становить приблизно 700 доларів. Але компанія-виробник заявила про намір видати неексклюзивну ліцензійну угоду для того, аби швидко налагодити виробництво генериків (непатентованих лікарських препаратів. — Авт.) цих таблеток відповідно до дозволів на використання в екстрених випадках від офіційних органів контролю інших країн.

Зрозуміло, що вартість генериків буде значно нижчою. У недавньому дослідженні, яке провели компанії M. J. Barber та D. Gotham, йдеться про те, що ціна ліків може становити 1,74 долара за одну капсулу, що містить 200 міліграмів молнупіравіру, — тож п’ятиденний курс коштуватиме менше 20 доларів. Але це не точні дані, оскільки дозування та тривалість лікування наразі вивчають у рамках клінічних досліджень.

Також цілком імовірно, що препарат буде включено у програму медичних гарантій.

— Коли молнупіравір можна буде придбати в аптеках України?

— З огляду на ті загрози для здоров’я, які несе епідемія COVID-19, це намагатимуться зробити якнайшвидше, однак, гадаю, — не раніше завершення третьої фази клінічних досліджень.

Дякуємо, що прочитали цей текст у газеті Експрес. У нас — тільки оригінальні тексти.

Читайте також про настрої, які панують в українських селах поблизу Білорусі

Подробиці
Фото ДСНС.

Внаслідок пожежі, що виникла через обстріл, згоріло три машини.

01.12
Подробиці
Фото Генштабу ЗСУ.

Авіація Сил оборони завдала 17 ударів по районах зосередження особового складу та військової техніки ворога.

01.12
Люди і проблеми
Фото depositphotos.com

Зовнішні акумулятори не люблять перегрівання, вологу, неоригінальні зарядні пристрої і механічних пошкоджень.

30.11
Люди і проблеми
Фото instagram.com/support.market.ua

Щоб отримати допомогу, потрібно заповнити анкету і чекати запрошення на електронну пошту.

30.11
Подробиці
Дефіцит потужності в енергосистемі знизився до 27%. Як сьогодні відключатимуть світло?

Уряд закликав місцеву владу пояснити людям, чому у деяких будинках ніколи не вимикають електроенергію.

30.11
Подробиці
Львівські депутати знову закликали заборонити московську церкву в Україні

В області досі діють близько чотирьох десятків храмів УПЦ МП.

29.11
Подробиці
Систематичне знищення енергосистеми України світові політики називають воєнним злочином та геноцидом

Рафаель Гроссі заявив, що МАГАТЕ збільшить кількість своїх співробітників на українських АЕС.

29.11
Подробиці
Генсек НАТО закликав відправити Києву більше систем ППО

На саміті в Бухаресті пропонують розглянути заявку України на вступ до Північноатлантичного альянсу.

29.11
Подробиці
Кремль навесні збирався  застосувати ядерну зброю проти України

РФ "в односторонньому порядку відклала" переговори зі США щодо інспекцій ядерної зброї.

29.11
Подробиці
СБУ затримала у Запорізькій області коригувальника ворожого вогню

Ним виявився працівник одного з оборонних заводів.

29.11
Подробиці
Мінус 480 окупантів і 2 літаки. Генштаб оновив дані про втрати ворога за останню добу

ЗСУ вже затрофеїли російської бойової техніки майже на $2 мільярди.

29.11
Люди і проблеми
Господарі 40 років обробляли цей город і навіть не здогадувались про унікальне поховання тут.

Його знайшли в селі Угорськ Шумської громади. Археологи датують захоронення VII - VI століттями до нашої ери.

29.11
Люди і проблеми
● Висота цієї ГЕС — 3 метри 20 сантиметрів.

Сконструював її на вулиці Брацлавській у Вінниці житель багатоповерхівки 62-річний Іван Верещак.

29.11
Подробиці
Глави МЗС семи країн північної Європи заявили про намір підтримувати інвестиції в Україну

Швеція надала Києву найбільший в історії двосторонніх відносин пакет оборонної та фінансової допомоги.

29.11
Подробиці
18-тисячний Ладижин залишився без тепла. У місті оголошено надзвичайну ситуацію

Мер Валерій Коломєйцев достроково склав свої повноваження під час воєнного стану.

29.11
Подробиці
Фото Генштабу ЗСУ.

Один із підрозділів російських окупаційних військ на Луганщині за тиждень втратив до 70% особового складу.

28.11
Подробиці
Фото Олега Ныколенка у Twitter.

Українцями, які потрапили в аварію, наразі опікуються посольства України і Латвії.

28.11
показати більше