У ЄС схвалили перші таблетки від ковіду. Що потрібно знати про американський Молнупіравір?

Що це за ліки, скільки коштують та коли можуть з'явитися в аптеках України?

Фото depositphotos.com
Фото depositphotos.com

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) надало екстрений дозвіл на використання препарату "Молнупіравір" для лікування ковіду. Управління з контролю за лікарськими засобами та медичними товарами Великої Британії рекомендує застосовувати Lagevrio (молнупіравір) на ранніх стадіях хвороби — саме тоді ліки найбільш ефективні та запобігають виникненню ускладнень.

“Молнупіравір розробила в американському Університеті Еморі неприбуткова університетська біотехнологічна компанія Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE), — розповідає Володимир Галицький, лікар і науковець, кандидат біологічних наук, старший науковий співробітник відділу молекулярної імунології Інституту біохімії імені О. В. Палладіна НАН України. — Препарат створено на основі сполуки EIDD-2801 — це ізопропіловий ефір N4-гідроксицитидину, тепер відомий як молнупіравір. Він належить до аналогів нуклеотидів — до цього класу лікарських засобів зараховують деякі інші противірусні та протипухлинні препарати.

Ці таблетки знижують вірусне навантаження на організм хворого та зменшують тяжкість перебігу хвороби.

— Це цілком новий препарат?

— У 1980 році в науковій літературі вперше був описаний препарат EIDD-1931 як сильний мутаген бактерій і фагів (бактеріальних вірусів). Він був ефективний і проти альфакоронавірусів, до спорідненої родини яких належить коронавірус. Тож науковці взялись перевіряти EIDD-2801 на здатність протистояти COVID-19 і виявили, що препарат ефективний.

Відтак американська біотехнологічна компанія Ridgeback Biotherapeutics і фармкомпанія Merck Sharp & Dohme (MSD) взялися за створення технології виробництва і клінічних випробувань таких ліків проти коронавірусу. Триває третя фаза досліджень ефективності, безпеки і фармакокінетики (перетворення лікарських засобів в організмі. — Авт.) молнупіравіру в негоспіталізованих дорослих пацієнтів з COVID-19. Дослідження ведеться і в Україні. Кінець заплановано на 5 травня 2022 року.

Та вже 4 листопада 2021 року Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних товарів Об’єднаного Королівства ухвалило рішення, що молнупіравір під назвою Lagevrio є безпечним та ефективним препаратом для запобігання ускладненням COVID-19.

— Кому рекомендовані такі таблетки?

— Молнупіравір дозволено призначати пацієнтам, які мають легкий або середньої тяжкості COVID-19 та щонайменше один фактор ризику розвитку тяжкого захворювання — ожиріння, вік понад 60 років, цукровий діабет або хворобу серця. Згідно з клінічними дослідженнями, ефективність засобу проявляється на ранніх стадіях захворювання, тому рекомендовано застосовувати його якомога швидше після підтвердження коронавірусу — в ідеалі протягом п’яти днів після появи симптомів.

Молнупіравір дозволено призначати пацієнтам, які мають легкий або середньої тяжкості COVID-19 та щонайменше один фактор ризику розвитку тяжкого захворювання — ожиріння, вік понад 60 років, цукровий діабет або хворобу серця.

— Якою може бути ціна засобу?

— Оскільки уряд США надав 1,2 мільярда доларів на виробництво препарату для 1,7 мільйона 5-денних курсів лікування, вартість одного курсу становить приблизно 700 доларів. Але компанія-виробник заявила про намір видати неексклюзивну ліцензійну угоду для того, аби швидко налагодити виробництво генериків (непатентованих лікарських препаратів. — Авт.) цих таблеток відповідно до дозволів на використання в екстрених випадках від офіційних органів контролю інших країн.

Зрозуміло, що вартість генериків буде значно нижчою. У недавньому дослідженні, яке провели компанії M. J. Barber та D. Gotham, йдеться про те, що ціна ліків може становити 1,74 долара за одну капсулу, що містить 200 міліграмів молнупіравіру, — тож п’ятиденний курс коштуватиме менше 20 доларів. Але це не точні дані, оскільки дозування та тривалість лікування наразі вивчають у рамках клінічних досліджень.

Також цілком імовірно, що препарат буде включено у програму медичних гарантій.

— Коли молнупіравір можна буде придбати в аптеках України?

— З огляду на ті загрози для здоров’я, які несе епідемія COVID-19, це намагатимуться зробити якнайшвидше, однак, гадаю, — не раніше завершення третьої фази клінічних досліджень.

Дякуємо, що прочитали цей текст у газеті Експрес. У нас — тільки оригінальні тексти.

Читайте також про настрої, які панують в українських селах поблизу Білорусі

Подробиці
Фото з відкритих джерел

У 2025 році в Україні запровадять новий транспортний податок, який доведеться сплачувати власникам автомобілів класу "люкс".

19.01
Подробиці
Фото: wikimedia.org

Новообраний президент США Дональд Трамп дав великі обіцянки щодо України, Ірану, Китаю та криз по всьому світу. Але йому доведеться зробити непростий вибір.

19.01
Подробиці
Полонені солдати КНДР можуть дивуватись гарячій воді і туалетам у приміщенні

Північнокорейські полонені солдати в Україні почуваються так, ніби вони "вийшли з машини часу".

19.01
Подробиці
Скриншот з відео

У соцмережах поширили відео інциденту, який стався в одному з ліцеїв Вараського району Рівненської області. На кадрах вчитель б'є учня.

19.01
Подробиці
Фото з відкритих джерел

Російське військове командування нещодавно передислокувало під Покровськ деякі підрозділи з Курахівського напрямку.

19.01
Подробиці
Фото: АрміяІнформ

У складі штурмових груп РФ помічено калік і солдатів без зброї.

18.01
Подробиці
Фото: АрміяІнформ

РФ після захоплення 4-х областей України до 2026 року почне війну з Альянсом.

18.01
Подробиці
Фото: вікіпедія

У Міноборони нагадали, що невиконання норми - це порушення правил військового обліку.

18.01
Подробиці
Фото: РосЗМІ

Полеглих КНДРівців на батьківщині вважають мучениками, але їх занадто багато.

18.01
Подробиці
Фото: т-к ASTRA

Бездомні мешканці захопленого міста РФ вирішили влаштувати несанкціонований мітинг.

18.01
Подробиці
Фото: zp.npu.gov.ua

У Запоріжжі внаслідок ракетного удару постраждав собор УПЦ МП. Він зазнав серйозних пошкоджень.

18.01
Cпорт
Фото fcdynamo.com

До відновлення українського футбольного чемпіонату залишилось трішки більше як місяць.

18.01
Подробиці
Скриншот з відео.

СБУ провела обшуки у Макса Назарова. Його підозрюють у виправданні російської агресії.

18.01
Подробиці
Фото Суспільного.

Довічне грошове утримання: на Львівщині пенсія суддів аж у 21 раз перевищує середній розмір виплат усім пенсіонерам.

18.01
Люди і проблеми
Фото freepik.com

На ринках та в супермаркетах середня вартість кілограма цього овоча перетнула межу 200 гривень. Це удвічі більше, ніж минулого року.

18.01
Подробиці
Курська область: Росія використовує смішну технологію Другої світової війни, - Forbes

Росіяни навалюють дерев'яну підлогу на БТР і скочують їх у річку, використовуючи як мости.

18.01
Подробиці
Фото МНС РФ.

У Тульській області прогриміла серія вибухів. Місцеві жителі повідомляють, що чули щонайменше 10 гучних вибухів.

18.01
Подробиці
Фото ДСНС.

Удар по Києву: зафіксовано пожежі внаслідок падіння уламків. Наразі відомо про чотирьох загиблих.

18.01
Подробиці
Фото Нацполіції.

Топпосадовець МВС отримав аж чотири авто преміум-класу загальною вартістю понад 6 млн гривень. За це він забезечив перемогу бізнесмену в конкурсі на закупівлю відеоспостереження.

17.01
Подробиці
Фото зі сторінки Дениса Прокопенка у Фейсбук.

"Не вистачає мізків і навичок". Командир "Азова" висловився про проблеми в будівництві фортифікацій.

17.01
Подробиці
Фото Cropix.

Український спорт зазнав великої втрати. Гімнаст Ілля Ковтун наважився стати громадянином Хорватії.

17.01
Подробиці
Фото Генштабу ЗСУ.

Естонська розвідка побачила ознаки проблем із артилерією в Росії.

17.01
Подробиці
Фото https://www.istockphoto.com/

У Міністерстві нагадали, що згідно з українським законодавством, фізична особа, яка досягла 14 років, має право змінити своє прізвище або ім'я, та по батькові за згодою батьків або піклувальника. А з 16 років вона може змінити їх на власний розсуд.

17.01
Подробиці
Фото: t.me/dnipropetrovskaODA

У старшого сина сім'ї сьогодні день народження. Вони всі разом їздили за покупками.

17.01
Подробиці
Фото: city-adm.lviv.ua

Діти між собою не знайомі, але всі вони діяли за однією схемою, яку побачили у TikTok.

17.01
Подробиці
Фото з відкритих джерел

Рішення, яке прийняли американці, справило “реальний стратегічний вплив” на бойові дії.

17.01
Подробиці
Скрін з відео

Операцію ретельно спланували. Частину розстрільної групи знищили, а росіян, яких захопили у полон, допитали.

17.01
показати більше