Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) надало екстрений дозвіл на використання препарату "Молнупіравір" для лікування ковіду. Управління з контролю за лікарськими засобами та медичними товарами Великої Британії рекомендує застосовувати Lagevrio (молнупіравір) на ранніх стадіях хвороби — саме тоді ліки найбільш ефективні та запобігають виникненню ускладнень.
“Молнупіравір розробила в американському Університеті Еморі неприбуткова університетська біотехнологічна компанія Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE), — розповідає Володимир Галицький, лікар і науковець, кандидат біологічних наук, старший науковий співробітник відділу молекулярної імунології Інституту біохімії імені О. В. Палладіна НАН України. — Препарат створено на основі сполуки EIDD-2801 — це ізопропіловий ефір N4-гідроксицитидину, тепер відомий як молнупіравір. Він належить до аналогів нуклеотидів — до цього класу лікарських засобів зараховують деякі інші противірусні та протипухлинні препарати.
Ці таблетки знижують вірусне навантаження на організм хворого та зменшують тяжкість перебігу хвороби.
— Це цілком новий препарат?
— У 1980 році в науковій літературі вперше був описаний препарат EIDD-1931 як сильний мутаген бактерій і фагів (бактеріальних вірусів). Він був ефективний і проти альфакоронавірусів, до спорідненої родини яких належить коронавірус. Тож науковці взялись перевіряти EIDD-2801 на здатність протистояти COVID-19 і виявили, що препарат ефективний.
Відтак американська біотехнологічна компанія Ridgeback Biotherapeutics і фармкомпанія Merck Sharp & Dohme (MSD) взялися за створення технології виробництва і клінічних випробувань таких ліків проти коронавірусу. Триває третя фаза досліджень ефективності, безпеки і фармакокінетики (перетворення лікарських засобів в організмі. — Авт.) молнупіравіру в негоспіталізованих дорослих пацієнтів з COVID-19. Дослідження ведеться і в Україні. Кінець заплановано на 5 травня 2022 року.
Та вже 4 листопада 2021 року Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних товарів Об’єднаного Королівства ухвалило рішення, що молнупіравір під назвою Lagevrio є безпечним та ефективним препаратом для запобігання ускладненням COVID-19.
— Кому рекомендовані такі таблетки?
— Молнупіравір дозволено призначати пацієнтам, які мають легкий або середньої тяжкості COVID-19 та щонайменше один фактор ризику розвитку тяжкого захворювання — ожиріння, вік понад 60 років, цукровий діабет або хворобу серця. Згідно з клінічними дослідженнями, ефективність засобу проявляється на ранніх стадіях захворювання, тому рекомендовано застосовувати його якомога швидше після підтвердження коронавірусу — в ідеалі протягом п’яти днів після появи симптомів.
Молнупіравір дозволено призначати пацієнтам, які мають легкий або середньої тяжкості COVID-19 та щонайменше один фактор ризику розвитку тяжкого захворювання — ожиріння, вік понад 60 років, цукровий діабет або хворобу серця.
— Якою може бути ціна засобу?
— Оскільки уряд США надав 1,2 мільярда доларів на виробництво препарату для 1,7 мільйона 5-денних курсів лікування, вартість одного курсу становить приблизно 700 доларів. Але компанія-виробник заявила про намір видати неексклюзивну ліцензійну угоду для того, аби швидко налагодити виробництво генериків (непатентованих лікарських препаратів. — Авт.) цих таблеток відповідно до дозволів на використання в екстрених випадках від офіційних органів контролю інших країн.
Зрозуміло, що вартість генериків буде значно нижчою. У недавньому дослідженні, яке провели компанії M. J. Barber та D. Gotham, йдеться про те, що ціна ліків може становити 1,74 долара за одну капсулу, що містить 200 міліграмів молнупіравіру, — тож п’ятиденний курс коштуватиме менше 20 доларів. Але це не точні дані, оскільки дозування та тривалість лікування наразі вивчають у рамках клінічних досліджень.
Також цілком імовірно, що препарат буде включено у програму медичних гарантій.
— Коли молнупіравір можна буде придбати в аптеках України?
— З огляду на ті загрози для здоров’я, які несе епідемія COVID-19, це намагатимуться зробити якнайшвидше, однак, гадаю, — не раніше завершення третьої фази клінічних досліджень.
Дякуємо, що прочитали цей текст у газеті Експрес. У нас — тільки оригінальні тексти.
Читайте також про настрої, які панують в українських селах поблизу Білорусі
