Фотографія, якою проілюстрували бадьорий рапорт міністра про вітчизняну розробку, спантеличила не лише медиків. Апарат ШВЛ-2020 скидався радше на неоковирну саморобку із пластикових пляшок, трубок та пакетів. Невже цим можна вентилювати легені хворим на COVID-19 у важкому стані?
У ДП “Новатор”, що розробило ШВЛ-2020, пояснили: це автоматизований мішок Амбу, портативний ручний пристрій для неінвазивної штучної вентиляції легень. Коштуватиме він 20 тисяч гривень.
Однак українські лікарі вважають, що його не варто використовувати при дихальній недостатності. Асоціація анестезіологів України звернулася до президента, Верховної Ради та Кабміну з відкритим листом, в якому висловила стурбованість ситуацією.
Що ж не так із цими апаратами?
— Називати цей виріб апаратом для штучної вентиляції легень не можна, — пояснює Сергій Дубров, лікар-анестезіолог, професор кафедри анестезіології та інтенсивної терапії НМУ імені О. О. Богомольця, президент Асоціації анестезіологів України. — Якщо звичайний мішок Амбу помпує вручну лікар із досвідом, він може підлаштуватися під дихання хворого. А в новому приладі — лише один режим вентиляції. Тоді як будь-який апарат ШВЛ, навіть найпростіший, виготовлений десятки років тому, має клапан скидання повітря, коли його стає більше. Якщо апарат не може цього забезпечити, підвищуватиметься тиск у дихальних шляхах.
— Подібні пристрої, зокрема, у США, Ізраїлі уже використовують у лікуванні пацієнтів, — апелює Олексій Свістунов, директор ДП “Новатор”, де створили ШВЛ-2020. — У Норвегії теж розробили схожий на наш пристрій, основна медична частина якого — мішок Амбу. Наші фахівці входили до спільнот, що працювали над моделями, в основу яких покладено розробки Массачусетського політехнічного інституту та ізраїльських учених. Ми адаптували їх під умови серійного масового виробництва. Самостійно розробили редуктор, важелі, імпульсний перетворювач напруги, підготували програмне забезпечення на основі медичних алгоритмів. Консультації щодо технічних аспектів роботи апарата надавав співробітник швейцарської компанії Hamilton Medical.
— Чи проходив цей прилад випробування, експертну оцінку?
— Без рішення МОЗу про введення апарата в обіг ми не могли проводити випробувань. Спершу слід отримати документ, який дозволяє використовувати апарат у медичних лікувальних закладах.
С. Дубров:
— У МОЗ є п’ять експертів з анестезіології. Жоден із них не оцінював апарат ШВЛ-2020! На сайті Асоціації анестезіологів ми запустили опитування фахівців щодо приладу ДП “Новатор”. Менш як за добу 1054 медики відповіли, що його не можна використовувати як апарат ШВЛ. І лише 1,3% (14 осіб) мали протилежну думку.
У МОЗ є п’ять експертів з анестезіології. Жоден із них не оцінював апарат ШВЛ-2020!
— Поясніть, чому лікарі вважають неможливим застосування апарата ШВЛ-2020 для допомоги хворим на COVID-19?
— Лікар має знати, який об’єм кисню із повітрям подається до дихальних шляхів. Для хворого із пневмонією, спричиненою COVID-19, це 4 — 8 мілілітрів на кілограм маси тіла. У сучасних апаратах ШВЛ цей параметр можна контролювати і регулювати. В апараті ДП “Новатор” — ні. При дихальній недостатності навіть у найпримітивніших апаратах можна встановлювати співвідношення часу вдихання до часу видихання. Потрібно також виставляти дихальну паузу, щоби повітря встигало розподілятися у дихальних шляхах. У ШВЛ-2020 цього всього не забезпечиш. За добу потрібно зробити близько 36 тисяч вдихань. І гумова помпа може швидко протертися від стискування. Тоді повітря не доходитиме у дихальні шляхи пацієнта, але лікареві не буде відомо про це. Апарат мав би сигналізувати про несправність.
— Що ви на це скажете, пане Свістунов?
О. Свістунов:
— Лікарі можуть не володіти необхідною інформацією щодо нашого пристрою. На фотографіях, які вони бачили, виріб не був у повній комплектації. В апараті є зволожувач повітря, що підігріває кисневу суміш, є датчики тиску.
Медики помилково вважають, що вже завтра він з’явиться у лікарнях і його доведеться використовувати для реанімування хворих. Проте наш виріб — це апарат із мінімальним набором функцій. Ми не прирівнюємо його до сучасного приліжкового апарата штучної вентиляції легень вартістю 70 — 200 тисяч доларів! У нас було завдання розробити пристрій для допомоги хворим із коронавірусною інфекцією — із мінімумом функцій, але надійний, витривалий та дешевий.
— То де можуть застосовуватися дихальні апарати, вироблені на ДП “Новатор”?
— В Україні понад 10 тисяч машин швидкої медичної допомоги. Апаратами ШВЛ обладнані лише сучасні реанімобілі в обласних центрах. У решті машин медпрацівник, якщо є така потреба, двома руками помпує мі- шок Амбу. А наш пристрій дасть змогу автоматизувати надання цієї допомоги. Можуть його закупити і сільські амбулаторії. Зауважу: контрактів на постачання цих апаратів наразі не укладено. Від МОЗу ми отримали лише дозвіл на введення пристрою в обіг. Та якщо буде замовлення, зможемо його виконати.
Дякуємо, що прочитали цей текст у газеті Експрес. У нас — тільки оригінальні тексти.
Читайте також про те, що розповідають психологи про наслідки карантинних обмежень
